Kaival Brands elogia esforços recentes de regulamentação da FDA

Revisões científicas da FDA de certos PMTAs esperadas para dezembro de 2023

GRANT-VALKARIA, Flórida, 30 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) ("Kaival Brands", a "Empresa" ou "nós"), empresa exclusiva dos EUA distribuidor de todos os produtos fabricados pela Bidi Vapor, LLC ("Bidi Vapor"), destinados a adultos com 21 anos ou mais, forneceu hoje uma atualização sobre os esforços da Food and Drug Administration ("FDA") dos EUA para abordar o acesso dos jovens prevenção, produtos ilegítimos e ilícitos no mercado e uma atualização sobre anúncios recentes do FDA sobre a conclusão de certas solicitações de produtos de tabaco pré-comercialização (“PMTAs”) até dezembro de 2023.

Eric Mosser, CEO da Kaival Brands, declarou: “Elogiamos os recentes esforços de fiscalização da FDA para resolver o problema dos produtos de vaporização ilícitos e ilegais no mercado neste momento. A maioria dos itens que você vê nas prateleiras de sua loja local são ilegais de acordo com as diretrizes da PMTA, e prevemos que é simplesmente uma questão de tempo até que o mercado seja finalmente liberado desses produtos de vaporização ilícitos, deixando disponíveis apenas produtos compatíveis e autorizados. no mercado para comprar, como a linha de produtos Bidi Vapor conforme antecipado pela Empresa.”

Revisões concluídas da FDA sobre PMTAs dominantes no mercado, previstas para dezembro de 2023

A FDA forneceu recentemente um cronograma para as revisões antecipadas de certos PMTAs “cobertos” a serem concluídos. Os PMTAs cobertos estão limitados apenas a aplicações: 1) para novos produtos de tabaco que estavam no mercado até 8 de agosto de 2016; 2) que foram apresentados dentro do prazo estabelecido pelo tribunal em 9 de setembro de 2020; e 3) para produtos vendidos sob as marcas Vuse, Juul, NJOY, Logic, SMOK, Blu, Puff Bar ou Suorin, ou que atinjam 2% do total de vendas em dólares no varejo, conforme relatado no relatório Total E-Cig Market and Players ou o relatório Mercado e jogadores de cigarros eletrônicos descartáveis, produzido pela NielsenIQ, com sede em Chicago.

BIDI® Stick: 1) estava no mercado antes de 8 de agosto de 2016; 2) estão sujeitos a PMTAs que foram submetidos dentro do prazo de 9 de setembro de 2020 e que agora entraram em revisão científica; e 3) tem sido consistentemente o produto de vape descartável número um por mais de vinte e quatro meses desde 2021 e atingiu consistentemente 2% do total de vendas em dólares no varejo, conforme relatado no relatório Total E-Cig Market and Players ou no Descartável E-Cig Relatório de Mercado e Jogadores, produzido pela NielsenIQ, com sede em Chicago.

O FDA antecipa ações em:

52% dos PMTAs cobertos até 31 de março; 53% dos PMTAs cobertos até 30 de junho; 55% dos PMTAs cobertos até 30 de setembro; 100% dos PMTAs cobertos até 31 de dezembro.

Aproveitando os ventos favoráveis ​​do aumento da fiscalização da FDAEm maio de 2023, a FDA lançou uma autoproclamada “Blitz de Inspeção”, que sublinha o compromisso inabalável da agência em abordar a questão enfrentada pela juventude americana.1

Tanto a Empresa como a Bidi Vapor permaneceram firmemente comprometidas com a conformidade e a prevenção do acesso dos jovens. Esse compromisso, juntamente com o foco e compromisso renovados dos retalhistas, continuará a ajudar a educar os consumidores e a aumentar a sensibilização sobre a importância da prevenção do acesso dos jovens e da compra de produtos legítimos e não ilícitos. Tal como reiterado por Brian King, Ph.D., MPH, diretor do Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA, “todos os intervenientes na cadeia de abastecimento – incluindo os retalhistas – têm um papel em manter os cigarros eletrónicos ilegais fora das prateleiras. 2”

1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appealing-elf-bar

SOBRE AS MARCAS KAIVAL

Com sede em Grant-Valkaria, Flórida, a Kaival Brands é uma empresa focada na incubação de produtos inovadores e lucrativos voltados para adultos em marcas maduras e dominantes, com foco atual na distribuição de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (“ENDS”) também conhecidos como “ cigarros eletrônicos”. Nosso plano de negócios é buscar diversificação na distribuição de outros produtos de sistema de entrega de nicotina e não nicotina (incluindo aqueles relacionados a produtos de canabidiol derivado de cânhamo (“CBD”)). Kaival Brands e Philip Morris Products SA (por meio de sublicença da Kaival Brands) são os distribuidores globais exclusivos de todos os produtos fabricados pela Bidi Vapor.